-
verification of design spaces developed at subscale
جزئیات بیشتر مقاله- تاریخ ارائه: 1392/07/24
- تاریخ انتشار در تی پی بین: 1392/07/24
- تعداد بازدید: 821
- تعداد پرسش و پاسخ ها: 0
- شماره تماس دبیرخانه رویداد: -
recent concerns about the applicability of design space boundaries developed on small scale to commercial manufacturing processes have been raised by regulators worldwide. these concerns center around the scalability of unit operations and their corresponding process parameters, and the impact this has on the desired attributes of the drug substance or product. requests have been made to verify design space boundaries with data generated at commercial scale. because it is not always feasible to manufacture large-scale batches, alternative approaches to verification are necessary. the following article discusses various science-based strategies that could be used to verify design space boundaries. these approaches balance the requirements to address regulatory concerns and ensure that quality standards are maintained for both drug substances and products, within the operating constraints currently facing the pharmaceutical industry.
مقالات جدیدترین رویدادها
-
استفاده از تحلیل اهمیت-عملکرد در ارائه الگوی مدیریت خلاقیت سازمانی و ارائه راهکار جهت بهبود
-
بررسی تاثیر ارزش وجوه نقد مازاد بر ساختار سرمایه شرکت های پذیرفته شده در بورس اوراق بهادار تهران
-
بررسی تأثیر سطح افشای ریسک بر قرارداد بدهی شرکت های پذیرفته شده در بورس اوراق بهادار تهران
-
بررسی تأثیر رتبه بندی اعتباری مبتنی بر مدل امتیاز بازار نوظهور بر نقد شوندگی سهام با تأکید بر خصوصی سازی شرکت ها
-
تأثیر آمیخته بازاریابی پوشاک ایرانی بر تصویر ذهنی مشتری پوشاک ایرانی (هاکوپیان)
-
سیستم های سازه ای در سازه های بلند
-
بررسی رابطه بین وضعیت ماکروارگونومی با انگیزش کارکنان کارخانه پلاستیک
-
عوامل موثر بر قابلیت مدیریت ارشد برای شناسایی ذینفعان کلیدی
-
زخم بللوس و بررسی بالینی و آسیب شناسی آن در اهواز
-
model-based prognostics of gear health using stochastic dynamical models
مقالات جدیدترین ژورنال ها
-
مدیریت و بررسی افسردگی دانش آموزان دختر مقطع متوسطه دوم در دروان کرونا در شهرستان دزفول
-
مدیریت و بررسی خرد سیاسی در اندیشه ی فردوسی در ادب ایران
-
واکاوی و مدیریت توصیفی قلمدان(جاکلیدی)ضریح در موزه آستان قدس رضوی
-
بررسی تاثیر خلاقیت، دانش و انگیزه کارکنان بر پیشنهادات نوآورانه کارکنان ( مورد مطالعه: هتل های 3 و 4 ستاره استان کرمان)
-
بررسی تاثیر کیفیت سیستم های اطلاعاتی بر تصمیم گیری موفق در شرکتهای تولیدی استان اصفهان (مورد مطالعه: مدیران شرکتهای تولیدی استان اصفهان)
-
تاثیر تخصص حسابرس و جریان وجوه نقد آزاد بر رابطه بین کیفیت اطلاعات حسابداری و هزینه حقوق مالکانه شرکتها
-
چارچوب مفهومی روانشناسی شناختی در طراحی تجربه گردشگران
-
بررسی ساختار ادبی و محتوای کتاب ادبیات فارسی پایه دهم
-
بررسی ابعاد کیفری مجازات ابراز همدردی هنرمندان در سوگ خواننده وابسته به سازمان تروریستی مجاهدین خلق (منافقین)
-
numerical study of efficiency of the vacuum preloading in weak clay treatment (a case study)
سوال خود را در مورد این مقاله مطرح نمایید :