-
طراحی الگوی تضمین کیفیت دارو برای ایران
جزئیات بیشتر مقاله- تاریخ ارائه: 1395/06/27
- تاریخ انتشار در تی پی بین: 1395/06/27
- تعداد بازدید: 470
- تعداد پرسش و پاسخ ها: 0
- شماره تماس دبیرخانه رویداد: -
زمینه و هدف: تولید داروهای با کیفیت پایین، علاوه بر اتلاف منابع، موجب افزایش خطر برای سلامت عمومی خواهد شد. برای رسیدن به هدف کیفیت مطلوب دارو، باید نظامی جامع به منظور اجرای بهینه ی تضمین کیفیت، مشتمل بر جی ام پی (روش بهینه ی تولید) برقرار شود. هدف این پژوهش، طراحی الگوی تضمین کیفیت دارو برای ایران بود.
روش تحقیق: این پژوهش، کاربردی بود که به صورت مقطعی-مقایسه ای انجام گرفت. کشورهای ایالات متحده، اتحادیه ی اروپا، استرالیا و ایران و سازمان جهانی بهداشت، آی سی اچ و پیکس برای مطالعه ی تطبیقی در نظر گرفته شدند. گردآوری داده ها با استفاده از سایت های اینترنتی و مجلات معتبر علمی میسر شد. بر اساس داده ها، یک الگوی پیشنهادی اولیه تهیه شد. سپس این الگو در دو مرحله به روش دلفی به نظرخواهی گذاشته شد و سرانجام بر اساس مطالعات تطبیقی و نظرات ارایه شده، الگوی پیشنهادی نهایی تدوین گردید.
یافته ها: الگوی تضمین کیفیت داروی ایالات متحده دارای دو بخش و بدون ضمیمه بود. بخش اول مفاهیم کلی را بیان می کرد. بخش دوم بسیار گسترده و دارای یازده زیربخش بود. هر زیربخش، قسمتی از الزامات جی ام پی را شامل می شد. الگوی اتحادیه ی اروپا بر دو بخش استوار بود. بخش اول با نه فصل، الزامات بنیادین جی ام پی را ارایه می کرد و بخش دوم با در بر داشتن نوزده ضمیمه، نحوه ی اجرای جی ام پی در تولیدهای ویژه را تشریح می کرد. الگوی استرالیا از نظر ساختار و محتوا کاملا مشابه الگوی اتحادیه ی اروپا بود. الگوی سازمان جهانی بهداشت در هفده فصل و بدون ضمیمه، اصول جی ام پی را به تحریر کشیده بود. الگوی آی سی اچ ضمیمه نداشت و مشتمل بر نوزده فصل بود و الگوی پیکس کاملا مشابه الگوی جی ام پی اتحادیه ی اروپا تدوین شده بود. ایران دارای یک الگوی تضمین کیفیت مدون نبود. مطالعه ی تطبیقی و نظرخواهی به روش دلفی الگوی پیشنهادی نهایی تضمین کیفیت دارو (جی ام پی) برای ایران را تعیین کرد که شامل دو بخش بود. بخش اول، سیزده فصل را در بر می گرفت که هر فصل، قسمتی مجزا از اصول جی ام پی را بیان می کرد. هر فصل به نوبه ی خود به تعدادی عناوین اصلی تقسیم می شد. در مجموع، بخش اول (فصل ها) دارای شصت و دو عنوان اصلی بود. بخش دوم الگو را شانزده ضمیمه تشکیل می داد که هر ضمیمه تشریح کننده ی الزامات جی ام پی در تولیدی ویژه بود.
نتیجه گیری: استقرار تضمین کیفیت دارو (جی ام پی) در صنایع دارویی، می تواند کیفیت داروهای تولید داخل را بالا برده، سطح سلامت جامعه را ارتقا دهد.
حوزه های تحت پوشش رویداد
مقالات جدیدترین رویدادها
-
استفاده از تحلیل اهمیت-عملکرد در ارائه الگوی مدیریت خلاقیت سازمانی و ارائه راهکار جهت بهبود
-
بررسی تاثیر ارزش وجوه نقد مازاد بر ساختار سرمایه شرکت های پذیرفته شده در بورس اوراق بهادار تهران
-
بررسی تأثیر سطح افشای ریسک بر قرارداد بدهی شرکت های پذیرفته شده در بورس اوراق بهادار تهران
-
بررسی تأثیر رتبه بندی اعتباری مبتنی بر مدل امتیاز بازار نوظهور بر نقد شوندگی سهام با تأکید بر خصوصی سازی شرکت ها
-
تأثیر آمیخته بازاریابی پوشاک ایرانی بر تصویر ذهنی مشتری پوشاک ایرانی (هاکوپیان)
-
اولویت بندی شهرهای استان مازندران جهت استقرار نیروگاه خورشیدی pv با بهره گیری از تکنیک f vikor
-
بهینه سازی انرژی اتلافی ناشی از میزان زیاد هوای اضافی از هیتر جایگاه تقلیل فشار گازی cgs شماره 1 شهرستان شاهرود (مجن)
-
پایداری مدیریت منابع مالی مناسب در جهت پایداری شهر ها مطالعه تطبیقی ایران و دیگر کشورها
-
ارزیابی آثار اجتماعی بهسازی و نوسازی بافت های فرسوده (پژوهش موردی: بافت فرسوده شهرستان اردبیل)
-
synthesis of tio2/sba-15 photocatalyst for the azo dye decolorization through the polyol method
مقالات جدیدترین ژورنال ها
-
مدیریت و بررسی افسردگی دانش آموزان دختر مقطع متوسطه دوم در دروان کرونا در شهرستان دزفول
-
مدیریت و بررسی خرد سیاسی در اندیشه ی فردوسی در ادب ایران
-
واکاوی و مدیریت توصیفی قلمدان(جاکلیدی)ضریح در موزه آستان قدس رضوی
-
بررسی تاثیر خلاقیت، دانش و انگیزه کارکنان بر پیشنهادات نوآورانه کارکنان ( مورد مطالعه: هتل های 3 و 4 ستاره استان کرمان)
-
بررسی تاثیر کیفیت سیستم های اطلاعاتی بر تصمیم گیری موفق در شرکتهای تولیدی استان اصفهان (مورد مطالعه: مدیران شرکتهای تولیدی استان اصفهان)
-
تحلیل مردم شناختی مراسم مذهبی الله الله حسینه وینا (مراسم احرام بستن) در شهرستان مراغه
-
نقش سگ های ولگرد در تعارض با انسان و حیات وحش در محیط شهری و راهکارهای تعدیل آن مطالعه موردی: شهر رباط کریم
-
محاسبه کتاب فرهنگ و تمدن اسلامی در قم قرن سوم هجری، تاریخ قم از 182 تا 420، تاریخ محلی قم از ورود اسلام تا سقوط ال بویه
-
مطالعه خاک شناسی نیمه تفصیلی و تعیین قابلیت اراضی منطقه شهرک ولی عصر شهرستان بدره ( استان ایلام )
-
microwave assisted synthesis of n-benzylenaminones catalyzed by chloroacetic acid
سوال خود را در مورد این مقاله مطرح نمایید :